Przepisy farmaceutyczne

Od 9 lutego 2019 roku wchodzi w życie nowa Dyrektywa unijna dotycząca leków i produktów farmaceutycznych. Jest toż cel odpowiedniego oznakowywania i zabezpieczania produktów farmaceutycznych przed otwarciem.

Od tego dnia wszyscy producenci mają obowiązek takowego oznakowania swoich produktów i ich nie dopełnienie skutkować będzie karami.

Czym jest identyfikator a czym zabezpieczenie przed otwarciem.

Unikalny identyfikator to kod 2D oraz dodatkowe informacje. Są nimi kod produktu, numer seryjny, data ważności i kod produktu. Działanie kodu natomiast pozwala na jego zeskanowanie.

Dzięki temu jest on dostępny w systemie informatycznym, co pozwoli na ochronę danej partii towaru, jej pochodzenia, producenta oraz sprawdzenie jakie etapy pokonywała do momentu dostawy.

Zabezpieczenie ATD natomiast ma za zadanie wyznaczać czy podczas danych etapów transportu i magazynowania produkt nie został uszkodzony.

Interesujący temat: https://docze.pisz.pl/szkolenie-zfss

Wracając do kodu. Producent ma obowiązek zadbać o to by nie był on słabej jakości, musi zachowywać odpowiedni kontrast i wymiary. ma za zadanie dopilnować również aby ustalony wzór na każdym pudełku nie był uszkodzony. Nie potrafi się on również różnić między pudełkami.

Producent musi mieć również aby kod identyfikacyjny był jeden.

Na mocy tego przepisu powołane zostały również dwie organizacje kontrolujące. Są toż (INFARMA oraz Polski Związek Pracodawców Przemysłu Farmaceutycznego) wraz ze Stowarzyszeniem Importerów Równoległych Produktów Leczniczych oraz Naczelną Izbą Aptekarską.

Wszystko to przechodzi na celu prawidłowe działanie tego sposobu a jego kontrolę. Robienie tego systemu będzie skoordynowane w wielu krajach, co umożliwi wyeliminowanie sprowadzania nielegalnych leków z zagranicy.

Dzięki tym nakazom nie będzie tak dużego zagrożenia że na rynek trafią leki które nie spełniają norm i mogą zagrażać zdrowiu oraz byciu pacjentów którzy je przyjmują. Wiemy przecież jakie szkody mogą spowodować nawet niewielkie ilości szkodliwych substancji.

Przed tym ludziom są nas chronić Unijne regulacje.

Komentarze

Prześlij komentarz

Popularne posty z tego bloga

Aspekty prawne w branży budownictwa

Budownictwo i inwestycje na rynku nieruchomości - te dwie rzeczy najczęściej kojarzą nam się trochę z rynkiem giełdowym, trochę aranżacją wnętrz a trochę z kwestiami technicznymi. Mało jednak osób zdaje sobie sprawę, że aby cieszyć się z z powodzeniem nieruchomościami, należy także dość dobrze znać zagadnienia prawne... Prawo a inwestycja w nieruchomość Zapewne wiele osób w tym czasie powie, że przecież można po prostu wynająć dobrego prawnika, który odpowie na wszelkie trudności. Niemniej jednak do końca tak nie jest - prawnik ma za zadanie dbać o zgodność naszych inwestycji z prawem, występować w imieniu firmy, reagować w przypadku problemów czy dbać np. o to, aby umowy były zgodne z prawem. Niemniej jednak inwestor sam musi ocenić, czy w określonym miejscu inwestycja będzie miała sens. A z kolei, aby to zrobić, potrzebna jest choćby i podstawowa wiedza odnośnie tego, który może być tu najwyższy budynek, jaka architektura, jak można wykorzystać okoliczne działki... Interesujący t
Czytaj więcej

Jak działa scrum w firmie?

Agile to sposób zwinnego zarządzania projektami, dzisiaj coraz dużo popularny z racji na naprawdę liczne swoje zalety. Jak dobrze się one przedstawiają? Jak działa scrum - najsłynniejsza metodyka agile? Co trzeba zrobić, aby zapoznać się pełnienia poszczególnych ról w zespole scrumowym? Czy agile szkolenia będą wystarczające?
Czytaj więcej

Efektywność szkoleń biznesowych i sprzedażowych

Nie osiąga nic więc nic innego w tym, że kolejne firmy prześcigają się w ofertach coraz to bardziej wymyślnych szkoleń. Nie zawsze jednak to, co nowoczesne, jest najdoskonalsze - czasami najbardziej skuteczne składają się stare, sprawdzone metody szkoleń. Istnieje kilka kryteriów, które pozwolą stwierdzić, czy dane szkolenie biznesowe będzie dobre, czy jednak lepiej poszukać czegoś innego. Warto dowiedzieć się, czym dokładnie jest się kierować podczas wyboru szkolenia - pozwala to zrobić przemyślanego, rozsądnego wyboru oraz odpowiednio zainwestować swoje pieniądze Czas trwania szkolenia - czyli "dłużej" nie znaczy "lepiej" Wielu osobom wydaje się, że jeśli szkolenie będzie żyło dłużej, to jego uczestnicy zdobędą znacznie więcej niezbędnej wiedzy i informacji na temat sprzedaży. Wbrew pozorom - bardzo często sytuacja jest wręcz odwrotna. Jednodniowe lub dwudniowe szkolenia pozwalają kierowcom na przekazanie całej niezbędnej wiedzy, a uczestnicy nie zdążą przez ten c
Czytaj więcej